ABOUT
三菱ケミカルは医療用ウレタン系樹脂として長年の採用実績を有する
北米のAdvanSource Biomaterials Corporation社を2020年に買収しました。
インプラントやカテーテル製品に使用されるウレタン系樹脂(各種コンパウンド、コーティング)を提供しており、
幅広い機械的特性や加工方法のニーズに合わせた柔軟なカスタマイズも可能です。
FEAUTURE
三菱ケミカルのウレタン系樹脂は生体適合性が高く、体内留置や高摺動性など、用途・要求特性に応じた幅広い材料提案が可能です。
また、ISO13485認証取得のもと生産および開発しており、USP class VIをはじめとする各種生物学的安全性評価に適合しております。
用途適合性につきましては、最終製品にてご確認下さい。
■ChronoFlex™ 【クロノフレックス™ 】(カーボネート系)
耐薬品性および機械的特性が高く、長期耐久性に優れます。
主な想定用途:CVポート等の体内留置機器、インプラント機器
イソシアネート:脂肪族系 or 芳香族系
硬度帯:75A~75D
■HydroThane™ 【ハイドロセン™】 (親水性)
体内(水中)での摺動性・柔軟性に優れます。
主な想定用途:カテーテルおよび30日未満の体内留置用機器
イソシアネート:脂肪族系 or 芳香族系
硬度帯:80A~93A
■Polyblend 1100™ 【ポリブレンド 1100™】
熱可塑性ポリウレタンでは達成できない超柔軟タイプのエラストマー。
主な想定用途:バルーンカテーテルおよび30日未満の体内留置用機器
イソシアネート:芳香族系
硬度帯:12A~80A
■ChronoThane™ 【クロノセン™ 】(エーテル系)
引張伸びをはじめとする機械的特性に優れます。
主な想定用途:カテーテルおよび30日未満の体内留置用機器
イソシアネート:脂肪族系 or 芳香族系
硬度帯:75A~75D
■HydroMed™ 【ハイドロメッド™】 (コーティング専用)
超親水性ウレタン系コーティング、高い吸水性による潤滑性を付与します。
主な想定用途:30日未満の体内留置用機器
イソシアネート:脂肪族系
ChronoFlex™ C | ChronoFlex™ AL | ChronoThan™P | ChronoThan™T | HydroThane™ AR | HydroThane™ AL | HydroMed™ AL | PolyBlend 1100™ | |
イソシアネートタイプ | 芳香族 | 脂肪族 | 芳香族 | 脂肪族 | 芳香族 | 脂肪族 | 脂肪族 | 芳香族 |
ポリオールタイプ | ポリカーボネート | ポリカーボネート | エーテル | エーテル | エーテル | エーテル | エーテル | エーテル |
硬度帯 | 75A-75D | 75A-75D | 75A-75D | 75A-75D | 80A-93D | 80A-93D | - | - |
造影剤 | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | - |
生体適合性 | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
生体適合性 | ✓ | ✓ | - | - | - | - | - | - |
項目 | 試験法 | ChronoFlex™C | ChronoFlex™ AL | ChronoThane™ P | ChronoThane™T | HydroThane™ AR | HydroThane™ AL | HydroMed™ AL | PolyBlend 1100™ |
細胞毒試験 MEM Elution法 | ISO10993-5 | 適合 | 適合 | 適合 | 適合 | 適合 | 適合 | 適合 | 適合 |
全身的毒性試験 | USP Class VI | 適合 | 適合 | 適合 | 適合 | 適合 | 適合 | ‐ | ‐ |
炎症及び皮膚感作性 | USP Class VI | 適合 | 適合 | 適合 | 適合 | 適合 | 適合 | ‐ | ‐ |
埋植試験 | USP Class VI | 適合 | 適合 | 適合 | 適合 | 適合 | 適合 | ‐ | ‐ |
Phthalate (DEHP)フリー | ー | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
動物由来原料(BSE/TSE) フリー | ー | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
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