APAC調達を見据えた医療用PVC選定

三菱ケミカルグループのMCPP Indiaシルバッサ工場は、ISO13485認証のクリーンルーム環境で医療用PVCコンパウンドとチューブを製造し、硬度や色、X線造影材添加など多様なカスタマイズに対応。　血液管理や透析、カテーテルなど幅広い用途向けに多彩なグレードを提供し、品質保証体制や規制対応も充実しているほか、抗血栓性塩ビコンパウンドやフタレートフリーグレード、また医療用塩ビチューブも製造しています。

MCPP Indiaとは

MCPP India Private Limited（MCPP-IN）は、三菱ケミカルのポリマーコンパウンズビジネスグループの一員として、インドを拠点に医療用PVCコンパウンドおよびチューブを製造・販売しています。

MCPP-INはそのインド拠点として、グローバル品質を前提にしながら、現地製造によるコスト競争力と短納期対応力を合わせ持つ供給源です。インド国内市場に加え、グローバル市場、特にアジア・グローバルサプライチェーンの材料供給拠点として機能強化を図っています。

MCPP-INの医療用PVCコンパウンドは軟質から硬質まで、医療ディスポーザブルの主要領域をカバーする多彩なグレードを揃えています。詳しい物性は製品ページをご覧ください。

代表的な用途例

・血液管理：血液バッグ用シート・コネクター・チューブ、ブラッドラインセット

・透析・血液回路：ポンプチューブ、BTチャンバー、ダイアライザーコネクター（青/赤）

・体外循環：パーフュージョンチューブ

・カテーテル：幅広い硬度展開、X線造影対応グレード等

・輸液療法：IVセット、ドリップチャンバー、スカルプベイン、Luerロック

・呼吸管理：カニューレ（軟質）、マスク、マスクチューブ

・麻酔・気道管理：気管内チューブ（ET Tube）、ETバルーン、バルーンチューブ

滅菌・フタレートフリー対応

・滅菌適性：オートクレーブ121℃・エチレンオキサイドガス滅菌（EOG）に標準対応。放射性滅菌についても対応可能

・フタレートフリーグレード：DEHPフリーに対応した代替可塑剤グレードも標準ラインナップに組み込まれており、既存グレードからの切り替え検討をサポートできます。規制タイムラインを見据えた先行評価も歓迎しています。

各グレードの詳細スペック（グレード名・硬度・比重・引張強さ・伸び・加工方法）は、製品サイトのグレード一覧をご参照ください。

三菱ケミカルグループが独自開発したAMPキーポリマー（アクリル系樹脂重合技術）をPVCに配合したPVC-AMPコンパウンドは、表面コーティングを省略しながら生体適合性を確保できる可能性を持つ革新的な素材です。コーティング工程の省略によるプロセスコスト削減と、コーティング剥離リスクの低減が期待されます。ご興味のある方は、評価サンプルの提供が可能ですので、お問い合わせください。

品質保証体制

全製造オペレーションはISO 14644-1 Class 8（クラス8）相当のクリーン管理環境下で実施されています。

品質マネジメントシステムはISO 9001:2015およびISO 13485:2016を取得済みであり、

医療機器材料サプライヤーとして要求される体系的な品質管理を担保しています。

Man（人）／Machine（設備）／Material（材料）／Method（手順）を対象とした変更管理を徹底しています。

材料ロットの変更や設備メンテナンスなど、製品品質に影響しうるあらゆる変更を記録・評価・承認するプロセスにより、

予期せぬ品質変動リスクを最小化しています。

ご興味をお持ちの方へ

「APACのPVCサプライヤー調達の可能性を確認したい」

「試験証書の提供範囲を知りたい」

「DEHPフリー品への切り替えを検討したい」という方は、ぜひお問い合わせください。