FEAUTURE
提供する製品
・ 血液管理・透析・カテーテル・輸液・呼吸管理・麻酔・体外循環向けグレード
・ 低硬度からD硬度まで広い硬度レンジをラインナップ
・ 顧客用途や成形方法に合わせたグレード設計
・ チューブ製品でのご提供も可能
製造の環境
・ ISO 13485:2016、ISO 9001:2015 に基づく 品質マネジメントシステム
・ ISO 14644-1 Class 8 クリーンルームで生産
生物安全性試験等
・ ISO 3826-1:2019 Annex A(Chemical tests) 溶出試験適合グレード
・ ISO 10993、 USP Class <87><88> (USP Class VI) 生物安全性試験適合グレード

血液バッグ、血液回路、透析回路、灌流用チューブなど
可塑剤 DOP(DEHP)、DOTP等
グレード名 | BBT-02 Clear | BBM-01 Clear | BBF-01 Clear | BT-74 A ND Clear | BT-68 PS6 Clear | PDC-1086 D39 Clear | PDC-1114 Blue | PDC-1114 Red | BT-65 ND Clear |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
用途 | 血液バック シート | 血液バック コネクター | 血液バック チューブ | 血液回路セット用 | 血液回路セット用 | 血液回路セット用 | 血液回路セット用 | 血液回路セット用 | 人工心肺・ECMO |
可塑剤 | DOP | DOP | DOP | DOTP | DOP | DOP | DOP | DOP | DOTP |
推奨加工方法 | 押出 | 射出 | 押出 | 押出 | 押出 | 射出 | 射出 | 射出 | 押出 |
カラー | Clear | Clear | Clear | Clear | Clear | Clear | Blue | Red | Clear |
デュロメーター硬度 | A80 | A80 | A70 | A74 | A67 | A90 | A90 | A90 | A65 |
密度(g/cm3) | 1.23 | 1.23 | 1.21 | 1.2 | 1.18 | 1.26 | 1.26 | 1.26 | 1.18 |
引張強さ(kg/cm² 最小値) | 175 | 150 | 125 | 110 | 110 | 140 | 170 | 170 | 100 |
破断伸び(% 最小値) | 300 | 270 | 310 | 300 | 330 | 160 | 220 | 220 | 300 |
溶出試験 | |||||||||
ISO 3826-1 Annex A 化学試験* | Passed | Passed | Passed | Passed | Passed | Passed | Passed | Passed | Passed |
生物学的安全性評価 | |||||||||
ISO 10993-3 |
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ISO 10993-4 | Passed |
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| Passed |
ASTM F 756-08 | Passed | Passed | |||||||
ISO 10993-5 | Passed | Passed | Passed |
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| Passed |
ISO 10993-6 | Passed | Passed |
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| Passed | |
ISO 10993-10 | Passed | Passed | Passed |
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| Passed |
ISO 10993-11 | Passed | Passed | Passed |
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| Passed |
A60-85の硬度展開、X線造影対応グレードを含む
可塑剤 DOTP等
グレード名 | BT-60/C ND Clear | BT-65/C ND Clear | BT-70/C ND Clear | BT-75/C ND Clear | BT-80/IE ND Clear | BT-85/F ND Clear | BT-31 M ND Colours | ROP-01 ND Colours |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
用途 | カテーテル | カテーテル | カテーテル | カテーテル | カテーテル | カテーテル | カテーテル用 | カテーテル用X線不透過ライン |
可塑剤 | DOTP | DOTP | DOTP | DOTP | DOTP | DOTP | DOTP | DOTP |
推奨加工方法 | 押出 | 押出 | 押出 | 押出 | 押出 | 押出 | 射出 | 押出 |
カラー | Clear | Clear | Clear | Clear | Clear | Clear | 指定色** | 指定色** |
デュロメーター硬度 | A60 | A66 | A70 | A77 | A80 | A87 | A80 | A76 |
密度(g/cm3) | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 2 |
引張強さ(kg/cm² 最小値) | 80 | 100 | 100 | 120 | 140 | 170 | 140 | 80 |
破断伸び(% 最小値) | 350 | 300 | 340 | 310 | 320 | 250 | 280 | 200 |
溶出試験 | ||||||||
ISO 3826-1 Annex A 化学試験* | Passed | Passed | Passed | Passed | Passed | Passed | Passed | Passed |
生物学的安全性評価 | ||||||||
ISO 10993-3 |
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| Passed |
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ISO 10993-4 |
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| Passed |
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ISO 10993-5 |
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| Passed |
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ISO 10993-6 |
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| Passed |
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ISO 10993-10 |
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| Passed |
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ISO 10993-11 |
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| Passed |
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USP Class VI |
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| Passed |
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IVセット チューブ・ドリップチャンバー・採血関連
可塑剤 DOTP等
グレード名 | BT-80 F ND Clear | BT-7418 BL ND Clear | BT-65 HS ND Clear | PDC-1157 B9 ND Clear | PDC-1130 A1 ND Clear | MMP-9 M5 ND Clear | BT-24 M4 ND Clear | MMP-20/B ND Clear |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
用途 | 輸液セット用チューブ | 輸液セット用チューブ | 輸液セット用チューブ | 点滴チャンバー | 点滴チャンバー | 翼状針用部材 | スカルプ針用アダプタ | ルアーロック用部材 |
可塑剤 | DOTP | DOTP | DOTP | DOTP | DOTP | DOTP | DOTP | DOTP |
推奨加工方法 | 押出 | 押出 | 押出 | 射出 | 射出 | 射出 | 射出 | 射出 |
カラー | Clear | Clear | Clear | Clear | Clear | Clear | Clear | Clear |
デュロメーター硬度 | A80 | A75 | A65 | A91 | A91 | A85 | A80 | D80 |
密度(g/cm3) | 1.21 | 1.22 | 1.2 | 1.25 | 1.26 | 1.23 | 1.23 | 1.35 |
引張強さ(kg/cm² 最小値) | 140 | 150 | 100 | 150 | 150 | 160 | 160 | — |
破断伸び(% 最小値) | 290 | 300 | 320 | 190 | 180 | 250 | 275 | — |
溶出試験 | ||||||||
ISO 3826-1 Annex A 化学試験* | Passed | Passed | Passed | Passed | Passed | Passed | Passed | Passed |
生物学的安全性評価 | ||||||||
ISO 10993-4 | Passed |
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ISO 10993-5 | Passed |
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ISO 10993-6 | Passed |
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ISO 10993-10 | Passed |
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ISO 10993-11 | Passed |
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カニューレ・マスク・気管内チューブ・ETバルーン
可塑剤 DOP(DEHP)、DOTP等
グレード名 | GM-7/I9 Tr pink | PDC-1026 72 ND1 Clear | BT-89 RM Tr pink | PDC-327 NJ ND2 Clear | BT-85 T6 ET ND Clear | PDC-1059 A35 ND Clear | BT-98 ND Clear |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
用途 | 呼吸器マスク | 呼吸器マスク | 呼吸器マスク用 | 経鼻カニューレ | 気管内挿管チューブ | ETチューブ用 | ETバルーン用 |
可塑剤 | DOP | DOTP | DOTP | DOTP | DOTP | DOTP | DOTP |
推奨加工方法 | 射出 | 射出 | 押出 | 射出 | 押出 | ブロー | 射出 |
カラー | Pink | Clear | Pink | Clear | Clear | Clear | Clear |
デュロメーター硬度 | A75 | A75 | A89 | A37 | A87 | A65 | A98 |
密度(g/cm3) | 1.23 | 1.22 | 1.25 | 1.12 | 1.25 | 1.16 | 1.27 |
引張強さ(kg/cm² 最小値) | 80 | 100 | 170 | 40 | 160 | 80 | 180 |
破断伸び(% 最小値) | 170 | 220 | 200 | 300 | 250 | 270 | 200 |
溶出試験 | |||||||
ISO 3826-1 Annex A 化学試験* | Passed | Passed | Passed | Passed | Passed | Passed | Passed |
三菱ケミカルグループが独自開発したAMPキーポリマー(アクリル系樹脂重合技術)をPVCに配合した次世代コンパウンドです。
血清などのタンパク質の吸着を抑制し、血小板の粘着を抑制します。また、細菌の付着も抑制することが確認されています。
従来必要だった抗血栓性コーティングを必要とせず、今お使いの塩ビ樹脂の成形をそのままお使いいただけます。
特徴
• コーティング工程の省略によるプロセスコスト削減の可能性
• コーティング剥離リスクの低減
• 血液適合性の向上および血漿タンパクの付着低減
• デバイス設計の自由度向上
提供可能サンプル
•硬度:ショアA60-80程度(押出用)塩ビコンパウンド樹脂ペレットサンプル
・可塑剤:ご指定の可塑剤
詳細の技術内容は下記からご覧ください
今しばらくお待ちください。
· X線造影剤、 指定カラー着色
· フタレートフリー可塑剤(DEHP非含有):DINCH、DOTP、TOTM等
· ガンマ線照射(放射線滅菌)対応
医療用PVCについては、以下の品質・安全性評価を実施しています。
■ ISO 14644-1 Class 8 クリーンルーム生産 全製造オペレーションをClass 8クリーン管理環境下で実施。コンタミネーションリスクを最小化した環境で一貫生産
■ ISO 13485:2016 品質マネジメントシステム ISO 9001:2015 および ISO 13485:2016 を取得。医療機器材料サプライヤーとして要求される体系的な品質管理体制を整備
■ フタレート不使用専用ライン DEHP等のフタレート系の可塑剤不使用の専用ラインを設定。コンタミネーション管理
■ 4M変更管理ポリシー ガイドラインに基づくMan / Machine / Material / Methodの4M変更管理で、品質変動リスクを最小化
■ ISO 3826-1:2019+A1:2023 Annex A化学試験 輸血・血液バッグ用プラスチック容器の国際規格への適合を全グレードの設計要件として設定
■生物学的安全性試験 用途や顧客要望に応じISO 10993や USP Class VI による生物学的安全性試験に適合するグレードを開発
グレードの詳細スペック、サンプル請求については、お気軽にお問い合わせください。
また、輸出条件や対象国の法規制に関する詳細は案件ごとに確認が必要となりますので、具体的な輸出計画・ご用途の詳細をお知らせください。
医療用塩ビコンパウンド チューブの製造、販売会社 MCPP-Indiaについては下記に情報があります。
CASE



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また、一般的な技術情報および参考情報として提供するものであり、記載内容の正確性・完全性について保証するものではありません。
製品の性能や特性は使用条件・加工条件等により異なる場合があります。最終的な適用可否や設計判断はお客様ご自身の責任にてご判断ください。
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